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顶空气相色谱仪检测环氧乙烷残留

发布时间:2022-03-11      点击次数:668

顶空气相色谱仪检测环氧乙烷残留适用于所有采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗用品、防护口罩、防护服、输液袋、脱脂棉、外科医用口罩等医疗用品都需要进行环氧乙烷残留量检测。

用环氧乙烷气体灭菌的程序,大致为将灭菌物品置于灭菌器内,减压排除空气,预热,环氧乙烷气体采用混合气(一般环氧乙烷气体含10—20%,二氧化碳含80—90%),在减压下输入混合气体,保持一定浓度、温度和湿度,经过一定时间后,抽真空排除环氧乙烷气体,然后送入无菌空气置换环氧乙烷气体,直至排净环氧乙烷灭菌装置。因为环氧乙烷是易燃易爆物质,明火可以引起燃烧。


环氧乙烷灭菌法使用环氧乙烷做灭菌剂,是一种传统的灭菌方法,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

环氧乙烷灭菌被广泛运用于医疗器械灭菌,但是整个灭菌周期,需较长时间通风以去除EO残留量,因为EO为有毒,为可疑的致癌物,必须控制环境及医疗器械的残留量低于国家规定的标准,因此经过灭菌的产品都需进行常规的医疗器械环氧乙烷残留量检测。

根据*新的国标方法,*新且*有效的的操作方法确定为毛细管顶空气相色谱法来测医疗器械环氧乙烷残留量。

气相色谱仪检测环氧乙烷残留使一次性口罩、防护服的安全有了保障。能将环氧乙烷残留量严格的控制在规定范围。




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